Первая инстанция
Фармацевтическая лицензия. Лицензия на аптеку
Постановлением Правительства N 1081 установлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации:
- оптовой торговли лекарственными средствами,
- аптечные организации,
- ветеринарные аптечные организации,
- медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей - врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации
- ветеринарные организации,
и индивидуальными предпринимателями.
Стоимость услуги по оформлению фармацевтической лицензии в Екатеринбурге от 60 000* руб.
* уточните цену по телефону 8-908-175-74-62
Срок действия лицензии - бессрочно!
Лицензионные требования
а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих соискателю на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), (исключение- медицинские организации и их обособленные подразделения);
б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности;
в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;
г) наличие у индивидуального предпринимателя:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;
д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.
Для получения фармацевтической лицензии необходимо представить:
Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность;
Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
Свидетельство о праве собственности или договор аренды на помещение (Н);
Свидетельство на право собственности на помещение от Арендодателя (Н);
Документы на оборудование, необходимое для осуществления фармацевтической деятельности (К);
Заключение санитарно-эпидемиологическое (СЭС) о соответствии помещений требованиям санитарных правил (К);
Трудовая книжка, подтверждающая наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя (К);
Свидетельство о регистрации организации или ИП (Н);
Свидетельства об изменениях и сами изменения (если есть) (Н);
Свидетельство о постановке на учет в ФНС (Н);
Устав для организации (Н);
Решение (протокол) о создании организации (К);
Протокол или решение о назначении директора (К);
Коды статистики (Н или К);
Документы о квалификации сотрудников:
- диплом о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификат специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
- документ о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
- диплом о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификат специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
где: О - оригинал; Н - нотариально заверенная копия; К - ксерокопия
ЮК Первая инстанция Екатеринбург - услуги по получению фармацевтической лицензии, лицензия на аптеку в Екатеринбурге.
Смотрите также:
Для уточнения объема услуги и стоимости просим заполнить анекту клиента